Berodual®

Influenza

Berodual®

Utasítás

  • orosz
  • қazaқsha

Kereskedelmi név

Nemzetközi nem védett név

Dózisforma

Inhalációs oldat 20 ml

Fogalmazás

100 ml oldat tartalmaz

hatóanyagok: 26,10 mg ipratropium-bromid-monohidrát (megfelel 25 mg ipratropium-bromidnak), 50,0 mg fenoterol-hidrobromid,

segédanyagok: benzalkónium-klorid, dinátrium-edetát-dihidrát, nátrium-klorid, tömény sósav, tisztított víz.

Leírás

Átlátszó színtelen vagy szinte színtelen folyadék látható mechanikai szennyeződések nélkül, szinte észrevehetetlen szaggal.

Farmakoterápiás csoport

Gyógyszerek obstruktív légúti betegségek kezelésére. Inhalációs szimpatomimetikumok. Adrenomimetikumok antikolinerg szerekkel kombinálva. Fenoterol és ipratropium-bromid.

ATX kód: R03AL01

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Az ipratropium-bromid és a kombináció terápiás hatása

A fenoterol-hidrobromidot a légzőrendszer helyi hatásával érik el. A bronchodilatáció farmakodinamikája nem jár együtt

a gyógyszer aktív komponenseinek farmakokinetikája.

Belégzés után az adag 10-39% -a lerakódik a légzőrendszerben. A tüdőben lerakódott adag egy része gyorsan (néhány percen belül) eljut a véráramba, és a szájüregben megmaradt hatóanyag mennyisége lassan lenyeli és bejut az emésztőrendszerbe..

Így a szisztémás expozíciót mind az orális, mind a pulmonális biohasznosulás határozza meg.

Nincs megerősített bizonyíték arra, hogy a két komponens farmakokinetikája kombinációban különbözne az egyes komponensek farmakokinetikájától külön-külön.

A gyógyszer bevitt része többnyire metabolizálódik, hogy szulfátkonjugátumokat képezzen. Az abszolút biohasznosulás alacsony (kb. 1,5%). Belégzés után az inhalációs dózis körülbelül 1% -a szabad fenoterol formájában választódik ki a vizelettel 24 órán belül. A teljes szisztémás biohasznosulás 7%. Kommunikáció a vérplazma fehérjéivel - 40%. A fenoterol teljes clearance-e 1,8 l / perc, a vese-clearance pedig

0,27 l / perc. A fenoterol és metabolitjai nem lépik át a vér-agy gátat. Teljes vizeletürítés 48 óra alatt -

A dózis 39% -a a gyomor-bél traktuson keresztül - a dózis 40,2% -a.

Az ipratropium-bromid napi teljes vesekiválasztása kevesebb, mint a BERODUAL orális adagjának 1% -a. Orális beadás után a teljes szisztémás biohasznosulás 2%. Kommunikáció a vérplazma fehérjéivel kevesebb, mint 20%.

A terminális felezési idő körülbelül 1,6 óra, az ipratropium teljes clearance-e 2,3 l / perc, a vese-clearance pedig 0,9 l / perc. A teljes veseürülés 6 nap alatt 9,3%, a gyomor-bél traktuson keresztül - 88,5%. A felezési idő 3,6 óra. A vizeletben lévő fő metabolitok kötődése a muszkarinreceptorhoz nagyon jelentéktelen.

Farmakodinamika

A BERODUAL kombinált készítmény, amely két hörgőtágító komponenst tartalmaz: ipratropium-bromidot (amelynek antikolinerg hatása van) és fenoterol-hidrobromidot (béta2-adrenomimetikum)..

Az ipratropium-bromid kvaterner ammóniumszármazék, antikolinerg (paraszimpatolitikus) tulajdonságokkal rendelkezik. Az ipratropium gátolja a vagus által közvetített reflexeket azáltal, hogy ellensúlyozza az acetilkolin, a vagus idegből felszabaduló neurotranszmitter hatását. Az antikolinerg szerek megakadályozzák a Ca ++ intracelluláris koncentrációjának növekedését, amely az acetilkolin és a hörgők simaizmainak muszkarinreceptorokkal való kölcsönhatásából adódik. A Ca ++ felszabadulást egy másodlagos üzenetrendszer közvetíti, amely IP3-ból (inozitol-trifoszfát) és DAG-ból (dicil-glicerin) áll..

Az ipratropium-bromidnak nincs negatív hatása a légzőrendszer nyálkaelválasztására, a mucociliáris clearance-re és a gázcserére.

A fenoterol-hidrobromidnak közvetlen szimpatomimetikus hatása van, terápiás dózisban szelektíven stimulálja a béta2-adrenerg receptorokat. Nagyobb dózisok esetén képes stimulálni a béta1-adrenerg receptorokat. A béta2-adrenerg receptorokhoz való kötődés stimulálja az adenilát-ciklázt stimuláló Gs-fehérje részvételével.

A megnövekedett ciklikus AMP-szint aktiválja a protein-kináz A-t, amely ezt követően foszforilálja a célfehérjéket a simaizomsejtekben. Ez pedig a miozin-kináz könnyű láncának foszforilációjához, a foszfoinozidid hidrolízis gátlásához és a kalciummal aktivált káliumcsatornák megnyitásához vezet..

A fenoterol-hidrobromid ellazítja a hörgők és az erek simaizmait, és megakadályozza a hisztamin, metakolin, hideg levegő és allergének (azonnali túlérzékenységi reakciók) hatására kialakuló hörgőgörcsös reakciók kialakulását. Az alkalmazás után a fenoterol lassítja a hörgőszűkítő és gyulladáscsökkentő mediátorok felszabadulását a hízósejtekből. Nagyobb fenoterol dózis (0,6 mg) alkalmazása növeli a mukociliáris clearance-t.

A fenoterol magasabb koncentrációjában a vérplazmában, amelyet leggyakrabban orális alkalmazással érnek el, a méh kontraktilitása lelassul. Nagyobb dózisok alkalmazásakor metabolikus hatások figyelhetők meg: lipolízis, glikogenolízis, hiperglikémia és hipokalémia, amelyet a vázizmok fokozott K + -fogyasztása okoz. A szívre vonatkozó béta-adrenerg hatások, mint például a szívösszehúzódások gyakoriságának és erősségének növekedése, a fenoterol érekre gyakorolt ​​hatásának, a szívizom béta2-adrenerg receptorainak stimulálásának, valamint a terápiás adagokat meghaladó dózisok esetén a béta1-adrenerg receptoroknak a következményei. Mint más béta-adrenerg gyógyszereknél, a QT-intervallum megnyúlását is megfigyelték nagy dózisok esetén.

A béta-agonista expozíció leggyakrabban megfigyelt hatása a remegés. A hörgők simaizmaira gyakorolt ​​hatással szemben a béta-agonisták szisztémás expozíciója rezisztencia kialakulásához vezethet.

Az ipratropium-bromid és a fenoterol együttes alkalmazásával a hörgőtágító hatást különböző farmakológiai célok elérésével érik el. A két hatóanyag kiegészíti egymást, ennek eredményeként a hörgők izmaira gyakorolt ​​görcsoldó hatás fokozódik, és a bronchopulmonáris betegségek széles körű terápiás hatást biztosítanak a légutak szűkülésével együtt. A kiegészítő hatás olyan, hogy a kívánt hatás eléréséhez nagyon alacsony dózisú béta-adrenerg komponensre van szükség, amely megkönnyíti a gyógyszer egyedi adagolását és segít csökkenteni a nem kívánt reakciókat..

Akut hörgőgörcsben a BERODUAL közvetlenül az alkalmazás után hatékony, ezért alkalmas hörgőgörcs akut rohamai kezelésére is.

Felhasználási javallatok

Bronchiális asztma

- a bronchospasmus megelőzése és enyhítése

- allergiás és nem allergiás (endogén) bronchiális asztma megelőzése és tüneti kezelése

- gyakorolja a bronchiális asztmát

Krónikus obstruktív tüdőbetegség légszomjjal, emphysemával vagy anélkül.

Az alkalmazás módja és adagolása

A kezelést mindig a legalacsonyabb ajánlott adaggal kell kezdeni..

Az adagot egyedileg kell kiválasztani, és az akut roham súlyosságának megfelelően kell beállítani. A tünetek kellő csökkenésével a gyógyszert abba kell hagyni. A következő adagok ajánlottak:

Hörgőgörcs akut rohamai

A rohamok súlyosságától függően 10-25 inhalációt (1,0-2,5 ml) kell végrehajtani, fiziológiás oldattal 3-4 ml térfogatra hígítva. Kivételes, különösen súlyos esetekben akár 40 inhalációt (4 ml) is elvégezhet, sóoldattal 3-4 ml térfogatra hígítva.

A fizikai megterhelés vagy az allergénnel való feltételezett érintkezés bronchiális asztmájának célzott megelőzésére 1-2 inhalációt (0,1-0,2 ml) BERODUAL-ot kell végrehajtani, 2-3 ml sóoldattal hígítva. Ha lehetséges, ezt 10-15 perccel a megadott események előtt kell megtenni.

A bronchiális asztmás rohamok sürgősségi kezelésére a rohamok súlyosságától és az életkoruktól függően 5–20 inhalációt (0,5–2,0 ml) kell végezni a BERODUAL-val, fiziológiai oldattal 3-4 ml térfogatra hígítva..

A fizikai megterhelés vagy az allergénnel való érintkezés gyanújának bronchiális asztmájának célzott megelőzése érdekében 1-2 inhalációt (0,1-0,2 ml) kell végrehajtani 2-3 ml sóoldattal hígítva. Ha lehetséges, ezt 10-15 perccel a megadott események előtt kell megtenni.

6 év alatti gyermekek

Mivel az erre a korcsoportra vonatkozó információk korlátozottak, a következő adagok ajánlottak (csak orvosi felügyelet mellett!):

1 inhaláció (0,1 ml) / testtömeg-kg, legfeljebb 5 inhaláció (0,5 ml), fiziológiai oldattal 3-4 ml térfogatra hígítás után.

Használati útmutató

Az inhalációs oldatot csak inhalálásra szabad használni (megfelelő porlasztóval); az oldat bevitele tilos.

Az ajánlott adagot fiziológiás sóoldattal kell hígítani 3-4 ml végtérfogatra, és inhalálással kell porlasztó segítségével.

A BERODUAL inhalációs oldatot nem szabad desztillált vízzel hígítani.

Az oldatot minden alkalommal újra fel kell hígítani

A belégzés időtartama a hígítási térfogattal szabályozható.

A BERODUAL inhalációs oldat a porlasztó készülékek (porlasztók) különféle elérhető modelljeivel alkalmazható. Helyhez kötött oxigén jelenlétében az oldat optimális befecskendezési sebessége 6 - 8 l / perc..

Mellékhatások

A felsorolt ​​nemkívánatos hatások közül sok a BERODUAL gyógyszer antikolinerg és béta-adrenerg tulajdonságainak tudható be..

A mellékhatásokat a következő gyakorisággal határozták meg:

Berodual ® (Berodual ®)

Hatóanyag:

Tartalom

  • Fogalmazás
  • farmakológiai hatás
  • Farmakodinamika
  • Farmakokinetika
  • A Berodual gyógyszer jelzései
  • Ellenjavallatok
  • Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
  • Mellékhatások
  • Kölcsönhatás
  • Az alkalmazás módja és adagolása
  • Túladagolás
  • Különleges utasítások
  • Kiadási forma
  • Gyártó
  • A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
  • A Berodual gyógyszer tárolási körülményei
  • A Berodual gyógyszer eltarthatósága
  • Árak a gyógyszertárakban
  • Vélemények

Farmakológiai csoport

  • Kombinált hörgőtágító (β2-szelektív adrenomimetikum + m-antikolinerg szer) [Béta-adrenomimetikumok kombinációkban]

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

  • J42 Krónikus bronchitis, nem meghatározott
  • J43 Emphysema
  • J44 Egyéb krónikus obstruktív tüdőbetegség
  • J44.9 Meghatározatlan krónikus obstruktív tüdőbetegség
  • J45 Asztma

Fogalmazás

Inhalációs oldat1 ml
hatóanyag:
ipratropium-bromid-monohidrát0,261 mg
vízmentes ipratropium-bromidnak felel meg - 0,25 mg
fenoterol-hidrobromid0,5 mg
segédanyagok: benzalkónium-klorid - 0,1 mg; dinátrium-edetát-dihidrát - 0,5 mg; nátrium-klorid - 8,8 mg; tömény sósav (amíg a pH-t 3,1-3,5-re állítják) - körülbelül 0,088 mg; tisztított víz - 996,751 mg

Az adagolási forma leírása

Átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen folyadék, szuszpendált részecskéktől mentes. Az illata szinte észrevehetetlen.

farmakológiai hatás

Farmakodinamika

A Berodual ® készítmény két, hörgőtágító hatású komponenst tartalmaz: ipratropium-bromid - m-antikolinerg és fenoterol - β2-adrenomimetikus. Az ipratropium-bromid belégzésével járó bronchodilatáció főként helyi, nem pedig szisztémás antikolinerg hatásnak köszönhető.

Az ipratropium-bromid egy kvaterner ammónium-származék, amelynek antikolinerg (paraszimpatolitikus) tulajdonságai vannak. A gyógyszer gátolja a vagus ideg által okozott reflexeket, ellensúlyozva a vagus ideg végeiből felszabaduló mediátor acetilkolin hatását. Az antikolinerg szerek megakadályozzák a Ca 2+ intracelluláris koncentrációjának növekedését, amely az acetilkolin és a hörgők simaizmain elhelyezkedő muszkarin receptor kölcsönhatása miatt következik be. A Ca 2+ felszabadulását egy másodlagos mediátorok rendszere közvetíti, amelyek közé tartozik az inozit-trifoszfát (ITP) és a diacil-glicerin (DAG)..

Krónikus obstruktív tüdőbetegségekkel (krónikus bronchitis és pulmonalis emphysema) társuló bronchospasmusban szenvedő betegeknél a tüdőfunkció jelentős javulását (a FEV1 és a maximális kilégzési áramlási sebesség 15% -os vagy annál nagyobb növekedését) figyelték meg 15 percen belül, a maximális hatást 1-2 óra elteltével érték el és a betegek többségénél az alkalmazás után 6 óráig tartott.

Az ipratropium-bromidnak nincs negatív hatása a légzőrendszer nyálkaelválasztására, a mucociliáris clearance-re és a gázcserére.

A fenoterol szelektíven stimulálja a β-t2-adrenerg receptorok terápiás dózisban. Stimuláció β2-Az adrenerg receptor G stimulációval aktiválja az adenilát-ciklázts-mókus. Stimuláció β1-adrenerg receptorok fordulnak elő, ha nagy dózisokat alkalmaznak.

A fenoterol ellazítja a hörgők és az erek simaizmait, és ellensúlyozza a hisztamin, a metakolin, a hideg levegő és az allergének (azonnali túlérzékenységi reakciók) által okozott bronchospasztikus reakciók kialakulását. A beadás után a fenoterol blokkolja a gyulladásos mediátorok felszabadulását és a hörgőelzáródást a hízósejtekből. Ezenkívül 0,6 mg fenoterol adagolásakor a mucociliáris clearance növekedését figyelték meg..

A gyógyszer β-adrenerg hatása a szív aktivitására, például a szívösszehúzódások gyakoriságának és erősségének növekedése a fenoterol vaszkuláris hatásának, a β stimulációjának köszönhető.2-a szív adrenerg receptorai, és a terápiás adagokat meghaladó dózisok alkalmazása esetén a β stimulálása1-adrenerg receptorok.

Csakúgy, mint más β-adrenerg gyógyszerek esetében, a QTc intervallum meghosszabbodását figyelték meg nagy dózisok alkalmazásakor. Amikor a fenoterolt mért dózisú aeroszolos inhalátorokkal (MDI) alkalmazták, ez a hatás nem volt következetes, és az ajánlottnál nagyobb dózisok esetén figyelték meg..

A fenoterol porlasztókkal (inhalációs oldat standard dózisú injekciós üvegekben) történő alkalmazása után azonban a szisztémás expozíció magasabb lehet, mint amikor a gyógyszert MDI segítségével ajánlott dózisokban használják. Ezen megfigyelések klinikai jelentőségét nem igazolták. A β-adrenerg receptor agonisták leggyakrabban megfigyelt hatása a remegés. A hörgők simaizmaira gyakorolt ​​hatásokkal szemben tolerancia alakulhat ki a β-adrenerg receptor agonisták szisztémás hatásaival szemben. Ennek a megnyilvánulásnak a klinikai jelentőségét nem tisztázták. A remegés a leggyakoribb káros hatás a β-adrenerg receptor agonisták alkalmazásakor. Ha ezt a két hatóanyagot együtt alkalmazzák, akkor a hörgőtágító hatást különféle farmakológiai célok elérésével érik el. Ezek az anyagok kiegészítik egymást, ennek eredményeként fokozódik a hörgők izmaira gyakorolt ​​görcsoldó hatás, és nagyobb terápiás hatást biztosítanak a bronchopulmonalis betegségek, a légutak összehúzódásával együtt. A kölcsönösen komplementer hatás olyan, hogy a kívánt hatás eléréséhez a β-adrenerg komponens alacsonyabb dózisára van szükség, amely lehetővé teszi a hatékony dózis egyedileg történő kiválasztását, gyakorlatilag a Berodual® mellékhatásai nélkül. Akut hörgőszűkület esetén a Berodual ® hatása gyorsan kialakul, ami lehetővé teszi hörgőgörcs akut rohamaiban történő alkalmazását.

Farmakokinetika

Az ipratropium-bromid és fenoterol kombinációjának terápiás hatása a légzőrendszerben kifejtett helyi hatásának következménye. A bronchodilatáció kialakulása nincs közvetlenül arányos a hatóanyagok farmakokinetikai paramétereivel.

Belégzés után a gyógyszer beadott dózisának 10–39% -a általában a tüdőbe kerül (az adagolási formától és a belélegzés módjától függően). A dózis fennmaradó részét a szájrészen, a szájüregben és a oropharynxben rakják le. Az oropharynxben leülepedett dózis egy részét lenyelik, és bejutnak a gyomor-bél traktusba.

A tüdőbe kerülő gyógyszeradag egy része gyorsan eléri a szisztémás keringést (néhány percen belül).

Nincs bizonyíték arra, hogy a kombinált gyógyszer farmakokinetikája különbözne az egyes komponensekétől.

A dózis lenyelt része szulfátkonjugátumokká metabolizálódik. Az abszolút orális biohasznosulás alacsony (kb. 1,5%).

Intravénás beadás után szabad és konjugált fenoterol 24 órás vizeletelemzésben, a beadott dózis 15, illetve 27% -a. A fenoterol inhalációs dózisának teljes szisztémás biohasznosulása a becslések szerint 7%.

A fenoterol eloszlását leíró kinetikai paramétereket az intravénás beadást követő plazmakoncentráció alapján számoltuk. Iv. Beadás után a plazma koncentráció-idő profilok leírhatók egy háromkamrás farmakokinetikai modellel, amely szerint T1/2 kb. 3 óra. Ebben a háromkamrás modellben a látszólagos Vss fenoterol kb. 189 l (»2,7 l / kg).

A fenoterol körülbelül 40% -a kötődik a plazmafehérjékhez.

A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a fenoterol és metabolitjai nem lépik át a BBB-t. A fenoterol teljes clearance-e 1,8 l / perc, a vese-clearance 0,27 l / perc. Az izotóppal jelzett dózis (beleértve az alapvegyületet és az összes metabolitot) teljes vesekiválasztása (2 napon belül) 65% volt intravénás alkalmazás után. A bélen keresztül kiválasztott teljes izotóppal jelzett dózis intravénás beadás után 14,8%, 48 órán belüli orális beadás után 40,2% volt. A vesén keresztül kiválasztott teljes izotóppal jelzett dózis orális beadás után körülbelül 39% volt..

Ipratropium-bromid

Az alapvegyület teljes vesekiválasztása (24 órán belül) körülbelül az intravénás adag 46% -a, az orális adag kevesebb mint 1% -a és a gyógyszer inhalációs dózisának körülbelül 3-13% -a. Ezen adatok alapján kiszámolják, hogy az ipratropium-bromid orális és inhalációs formában adott teljes szisztémás biohasznosulása 2, illetve 7-28%. Így az ipratropium-bromid bevitt részének hatása a szisztémás expozícióra elhanyagolható..

Az ipratropium-bromid eloszlását leíró kinetikai paramétereket kiszámítják az intravénás beadás utáni plazmakoncentrációi alapján. A plazmakoncentráció gyors kétfázisú csökkenése figyelhető meg. Látszólag V.ss kb. 176 l (»2,4 l / kg). A gyógyszer minimálisan (kevesebb, mint 20%) kötődik a plazmafehérjékhez. A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az ipratropium-bromid, amely kvaterner ammónium-származék, nem lépi át a BBB-t.

T1/2 az utolsó fázisban körülbelül 1,6 óra.

Az ipratropium-bromid teljes clearance-e 2,3 l / perc, a vese-clearance pedig 0,9 l / perc. IV. Beadás után a dózis körülbelül 60% -a metabolizálódik oxidáció útján, főleg a májban.

Az izotóppal jelzett dózis (beleértve az alapvegyületet és az összes metabolitot) teljes vesekiválasztása (6 napon belül) intravénás beadás után 72,1%, orális beadás után 9,3% és inhaláció után 3,2% volt. A bélen keresztül felszabaduló teljes izotóppal jelzett dózis intravénás beadás után 6,3%, orális beadás után 88,5% és inhaláció után 69,4% volt. Így az izotóppal jelzett dózis kiválasztása az iv. Beadás után főleg a vesén keresztül történik..

T1/2 az alapvegyület és a metabolitok 3,6 óra. A vizelettel kiválasztott fő metabolitok gyengén kötődnek a muszkarin receptorokhoz, és inaktívnak tekinthetők.

A Berodual ® gyógyszer javallatai

A krónikus obstruktív légúti betegségek tüneti kezelése reverzibilis légúti obstrukcióval, például:

krónikus obstruktív légúti betegség;

krónikus obstruktív bronchitis emfizémával vagy anélkül.

Ellenjavallatok

túlérzékenység ipratropium-bromiddal és fenoterollal, atropin-szerű anyagokkal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben;

hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;

terhesség (I. trimeszter).

Óvatosan: szögzárásos glaukóma, artériás hipertónia, nem megfelelően kontrollált diabetes mellitus, közelmúltbeli szívinfarktus, a szív és az erek súlyos szerves betegségei, iszkémiás szívbetegségek, hyperthyreosis, feokromocytoma, húgyúti obstrukció, cisztás fibrózis, terhesség (II és III trimeszter), emlő időszak táplálás.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer ellenjavallt a terhesség első trimeszterében.

A meglévő klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a fenoterol és az ipratropium-bromid nincs negatív hatással a terhességre. Ha azonban ezeket a gyógyszereket terhesség alatt alkalmazza, be kell tartani a szokásos óvintézkedéseket (II. És III. Trimeszter). Figyelembe kell venni a fenoterol méhösszehúzódásra gyakorolt ​​gátló hatását..

A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a fenoterol átjuthat az anyatejbe. Az ipratropium-bromidra vonatkozóan ilyen adatokat nem kaptak. Nem valószínű az ipratropium-bromid csecsemőre gyakorolt ​​jelentős hatása, különösen egy aeroszolos gyógyszer esetében. Mindazonáltal, tekintettel arra, hogy sok gyógyszer képes behatolni az anyatejbe, körültekintően kell eljárni, amikor a Berodual ® -ot szoptató nőknek írják fel..

Termékenység Nincsenek klinikai adatok a fenoterol, az ipratropium-bromid vagy ezek kombinációjának termékenységre gyakorolt ​​hatásáról. A preklinikai vizsgálatok nem mutatták ki az ipratropium-bromid és a fenoterol termékenységre gyakorolt ​​hatását.

Mellékhatások

A felsorolt ​​nemkívánatos hatások közül sok a gyógyszer antikolinerg és β-adrenerg tulajdonságainak tudható be. A Berodual ®, mint bármely inhalációs terápia, helyi irritációt okozhat. A mellékhatásokat a klinikai vizsgálatok során nyert adatok alapján és a gyógyszer farmakológiai felügyelete során regisztrálták..

A klinikai vizsgálatokban jelentett leggyakoribb mellékhatások köhögés, szájszárazság, fejfájás, remegés, garatgyulladás, hányinger, szédülés, diszfónia, tachycardia, palpitáció, hányás, megnövekedett szisztolés vérnyomás és idegesség volt..

A terápia során előforduló mellékhatások gyakorisága a következő fokozatban adható meg: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100, szemnyomás, szállászavarok, mydriasis, homályos látás, szemfájdalom, szaruhártyaödéma, kötőhártya-hiperémia, glória megjelenése tárgyak körül).

A CCC-ből: ritkán - tachycardia, palpitáció; ritkán - aritmia, pitvarfibrilláció, supraventricularis tachycardia *, myocardialis ischaemia *.

A légzőrendszerből, a mellkasból és a mediastinumból: gyakran - köhögés; ritkán - garatgyulladás, diszfónia; ritkán - hörgőgörcs, garatirritáció, garatödéma, laryngospasmus *, paradox hörgőgörcs *, a garat szárazsága *.

A gyomor-bél traktusból: ritkán - hányás, hányinger, szájszárazság; ritkán - szájgyulladás, glossitis, emésztőrendszeri motilitási rendellenességek, hasmenés, székrekedés *, szájüregi ödéma *, gyomorégés.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: ritkán - csalánkiütés, viszketés, angioödéma *, hiperhidrózis *, kiütés, petechia.

A mozgásszervi rendszerből és a kötőszövetből: ritkán - izomgyengeség, izomgörcs, myalgia.

A vesékből és a húgyutakból: ritkán - vizelet visszatartás.

Laboratóriumi és műszeres adatok: ritkán - emelkedett vérnyomás; ritkán - megnövekedett vérnyomás.

* Ezeket a mellékhatásokat a Berodual gyógyszer klinikai vizsgálata során nem azonosították. Becsült az általános betegpopulációból számított 95% -os CI felső határa alapján.

Kölcsönhatás

A Berodual ® gyógyszer hosszú távú egyidejű alkalmazása más antikolinerg gyógyszerekkel nem javasolt az adatok hiánya miatt.

A p-adrenerg és antikolinerg szerek, a xantin-származékok (például teofillin) fokozhatják a Berodual® hörgőtágító hatását. Más β-adrenerg agonisták, antikolinerg szerek vagy xantinszármazékok (például teofillin) egyidejű alkalmazása fokozott mellékhatásokat okozhat..

A β-adrenerg agonisták alkalmazásával járó hipokalémiát súlyosbíthatja a xantin-származékok, kortikoszteroidok és diuretikumok egyidejű alkalmazása. Erre különös figyelmet kell fordítani súlyos obstruktív légúti betegségben szenvedő betegek kezelésekor..

A hipokalémia növelheti az aritmiák kockázatát a digoxint kapó betegeknél. Ezenkívül a hipoxia súlyosbíthatja a hypokalemia pulzusra gyakorolt ​​negatív hatásait. Ilyen esetekben ajánlatos ellenőrizni a vérszérum káliumszintjét..

Β elővigyázatossággal alkalmazandó2-adrenerg gyógyszerek MAO-gátlókat és triciklikus antidepresszánsokat kapó betegek számára, mert ezek a gyógyszerek képesek fokozni a β-adrenerg gyógyszerek hatását.

A halogénezett szénhidrogén érzéstelenítők, például a halotán, a triklór-etilén vagy az enflurán inhalációja növelheti a β-adrenerg gyógyszerek CVS-re gyakorolt ​​hatását.

A Berodual ® gyógyszer együttes alkalmazása kromoglicinsavval és / vagy GCS-sel növeli a terápia hatékonyságát.

Az alkalmazás módja és adagolása

Belélegzés.

A kezelést orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani (például kórházi körülmények között). Az otthoni kezelés csak orvoshoz fordulást követően lehetséges olyan esetekben, amikor a gyorsan ható β-agonista alacsony dózisban nem elég hatékony. Az inhalációs oldat ajánlható a betegek számára abban az esetben is, ha az inhalációs aeroszol nem használható, vagy ha nagyobb dózisok szükségesek. Az adagot egyedileg kell kiválasztani, a roham súlyosságától függően. A kezelést általában a legalacsonyabb ajánlott dózissal kell kezdeni, és abba kell hagyni, ha a tünetek megfelelő enyhülését elérték..

A következő adagok ajánlottak.

Felnőttek (ideértve az időseket is) és 12 évesnél idősebb serdülők

Hörgőgörcs akut rohamai. A roham súlyosságától függően az adagok 1 ml-től (1 ml = 20 csepp) és 2,5 ml-ig (2,5 ml = 50 csepp) változhatnak. Különösen súlyos esetekben legfeljebb 4 ml-es adagok (4 ml = 80 csepp) alkalmazhatók.

6-12 éves gyermekek

A bronchiális asztma akut rohamai. A roham súlyosságától függően az adagok 0,5 ml-től (0,5 ml = 10 csepp) és 2 ml-ig (2 ml = 40 csepp) változhatnak.

6 év alatti gyermekek (testtömegük kevesebb, mint 22 kg)

Annak a ténynek a következtében, hogy a gyógyszer ebben a korcsoportban történő felhasználásáról korlátozott információ áll rendelkezésre, ajánlott a következő dózis alkalmazását (csak orvosi felügyelet mellett): 0,1 ml (2 csepp) / testtömeg-kg, de legfeljebb 0,5 ml (10 cseppek).

Az inhalációs oldatot csak inhalálásra szabad használni (megfelelő porlasztóval), és nem szabad orálisan alkalmazni.

A kezelést általában a legalacsonyabb ajánlott adaggal kell elkezdeni..

Az ajánlott adagot 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal 3-4 ml végtérfogatra kell hígítani, és (teljesen) porlasztó alkalmazásával.

Az inhalációs Berodual ® oldatot nem szabad desztillált vízzel hígítani.

Az oldatot hígítani kell minden használat előtt; a hígított oldat maradványait meg kell semmisíteni.

A hígított oldatot az elkészítés után azonnal fel kell használni. Az inhaláció időtartama a hígított oldat fogyasztásával szabályozható.

A Berodual ® inhalációs oldat a porlasztók különféle kereskedelmi modelljeivel alkalmazható. A tüdőbe jutó dózis és a szisztémás dózis az alkalmazott porlasztó típusától függ, és nagyobb lehet, mint a megfelelő adagok, ha a Berodual® N adagolt aeroszolt alkalmazzák (az inhalátor típusától függően). Centralizált oxigénrendszer használata esetén az oldatot 6-8 l / perc áramlási sebességgel lehet a legjobban használni..

A porlasztó használati, karbantartási és tisztítási utasításait be kell tartani.

Túladagolás

Tünetek: főleg a fenoterol hatásához kapcsolódnak. A β-adrenerg receptorok túlzott stimulálásával járó tünetek megjelenése lehetséges. Valószínűleg a tachycardia, a szívdobogás, a remegés, a megnövekedett vérnyomás, a vérnyomás csökkentése, a szisztolés és a diasztolés vérnyomás megnövekedett különbsége, az angina pectoris, az aritmia és a hőhullámok. Metabolikus acidózist és hipokalémiát is megfigyeltek.

Az ipratropium-bromid túladagolásának tünetei (például szájszárazság, a szemek károsodása), tekintettel a gyógyszer terápiás hatásának széles skálájára és a helyi alkalmazásra, általában enyheek és átmenetiek..

Kezelés: abba kell hagynia a gyógyszer szedését. Figyelembe kell venni a vér sav-bázis egyensúlyának monitorozásával kapcsolatos adatokat. Megjelennek nyugtatók, nyugtatók, súlyos esetekben - intenzív terápia. Specifikus antidotumként alkalmazhatók β-blokkolók, előnyösen β1-szelektív adrenerg blokkolók. Azonban tisztában kell lennie a hörgőelzáródás lehetséges erősödésével a β-blokkolók hatása alatt, és gondosan válassza ki az adagot bronchiális asztmában vagy COPD-ben szenvedő betegek számára a súlyos hörgőgörcs veszélye miatt, amely halálhoz vezethet..

Különleges utasítások

Légszomj. Ha a légszomj (légszomj) hirtelen súlyosbodik, azonnal forduljon orvoshoz.

Túlérzékenység. A Berodual ® gyógyszer alkalmazása után azonnali túlérzékenységi reakciók léphetnek fel, amelyek ritka esetekben urticaria, angioödéma, kiütés, hörgőgörcs, oropharyngealis ödéma, anafilaxiás sokk lehetnek.

Paradox hörgőgörcs. A Berodual ® gyógyszer, hasonlóan más inhalációs gyógyszerekhez, paradox hörgőgörcsöt okozhat, amely életveszélyes lehet. Paradox hörgőgörcs kialakulása esetén a Berodual gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani, és alternatív terápiára kell váltani..

Hosszú távú használat. Bronchiás asztmában szenvedő betegeknél a Berodual® csak szükség szerint alkalmazható. Enyhe COPD-ben szenvedő betegeknél a tüneti kezelés előnyösebb lehet, mint a rendszeres alkalmazás. A bronchiális asztmában szenvedő betegeknél emlékezni kell arra, hogy a légutak gyulladásos folyamatának és a betegség lefolyásának szabályozásához szükséges vagy fokozni kell a gyulladáscsökkentő terápiát..

Β-tartalmú készítmények növekvő dózisainak rendszeres használata2-A hörgőelzáródás enyhítésére szolgáló adrenerg agonisták, például a Berodual ®, a betegség lefolyásának ellenőrizetlen súlyosbodását okozhatják. Fokozott hörgőelzáródás esetén a β dózisának növelése2-agonisták, beleértve a hosszú ideje ajánlottnál több Berodual ® gyógyszer nemcsak indokolt, hanem veszélyes is. A betegség lefolyásának életveszélyes súlyosbodásának megelőzése érdekében mérlegelni kell a beteg kezelési tervének felülvizsgálatát és az inhalációs kortikoszteroidokkal végzett megfelelő gyulladáscsökkentő kezelést..

Más szimpatomimetikus hörgőtágítókat a Berodual®-nal egyidejűleg szabad csak orvosi felügyelet mellett felírni.

Emésztőrendszeri rendellenességek. Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében cisztás fibrózis szerepel, gyomor-bélrendszeri motilitási rendellenességek lehetnek..

A látásszervek megsértése. Kerülje a gyógyszer szembe jutását. A Berodual-t körültekintően kell alkalmazni akut szögű glaukómára hajlamos betegeknél. Elszigetelt beszámolók vannak a látás szervének szövődményeiről (például megnövekedett IOP, mydriasis, zárt zugú glaukóma, szemfájdalom), amelyek ipratropium-bromid (vagy ipratropium-bromid β agonistákkal kombinálva) inhalációja során alakulnak ki.2-adrenerg receptorok) a szemekben. Az akut, zárt zugú glaukóma tünetei lehetnek a szem fájdalma vagy kellemetlensége, homályos látás, a glóriák megjelenése tárgyakon és színes foltok a szem előtt, kombinálva a szaruhártyaödémával és a szem vörösségével a kötőhártya érinjekciója miatt. Ha ezeknek a tüneteknek bármely kombinációja kialakul, akkor a szemnyomást csökkentő szemcseppek használata javasolt, és azonnal konzultáljon szakemberrel. Annak érdekében, hogy az oldat ne kerülhessen a szemébe, ajánlatos a porlasztóval együtt használt oldatot egy szájrészen keresztül belélegezni. Szájrész hiányában az arcához szorosan illeszkedő maszkot kell használni. A glaukóma kialakulására hajlamos betegeknek különösen körültekintően kell eljárniuk a szemvédelem terén..

Szisztémás hatások. A következő betegségek esetén: közelmúltbeli szívinfarktus, nem megfelelően kontrollált diabetes mellitus, a szív és az erek súlyos szerves betegségei, hyperthyreosis, feokromocitoma, húgyúti elzáródás (például prosztata hyperplasia vagy a hólyag nyaka elzáródása). A Berodual ® csak alapos kockázatértékelés után alkalmazható / előnyös, különösen az ajánlottnál nagyobb adagok alkalmazása esetén.

Hatás a CVS-re. A forgalomba hozatalt követő vizsgálatokban ritkán fordult elő szívizom ischaemia a β-agonisták szedésekor. Egyidejűleg súlyos szívbetegségben, például koszorúér-betegségben, szívritmuszavarokban vagy súlyos szívelégtelenségben szenvedő, a Berodual ® -ot kapó betegeknél forduljon orvoshoz, ha szívfájdalom vagy egyéb, a szívbetegség súlyosbodására utaló tünetek jelentkeznek. Figyelemmel kell kísérni az olyan tüneteket, mint a légszomj és a mellkasi fájdalom. mind szív-, mind tüdő etiológiájúak lehetnek.

Hypokalemia. A β használatakor2-agonisták hypokalemia fordulhatnak elő (lásd "Túladagolás").

Sportolóknál a Berodual ® gyógyszer alkalmazása összetételében a fenoterol jelenléte miatt a doppingtesztek pozitív eredményeihez vezethet.

Segédanyagok. A gyógyszer tartósítószert tartalmaz benzalkónium-kloridot és stabilizáló dinátrium-edetát-dihidrátot. Belégzés során ezek az összetevők hörgőgörcsöt okozhatnak érzékeny, légúti túlérzékenységben szenvedő betegeknél..

Hatás a járművek és mechanizmusok vezetésének képességére. Nem végeztek olyan tanulmányokat, amelyek tanulmányozták volna a gyógyszer hatását a járművek vezetésére és a mechanizmusokra. Ügyelni kell ezeknek a tevékenységeknek a végrehajtása során szédülés, remegés, a szem elhelyezkedésének zavara, mydriasis és homályos látás lehetséges. Ha a fenti nemkívánatos érzések jelentkeznek, tartózkodni kell az olyan potenciálisan veszélyes cselekményektől, mint a járművek és mechanizmusok vezetése..

Kiadási forma

Inhalációs oldat, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. 20 ml borostyánszínű üvegpalackban, PE-cseppentővel és polipropilén csavaros kupakkal, első nyitásvezérléssel. Az üveget kartondobozba helyezzük.

Gyártó

Institute de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenze, Olaszország.

Az a jogi személy, akinek a nevére kiállították a regisztrációs igazolást. Boehringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Németország.

További információkat kaphat a gyógyszerről, valamint elküldheti állításait és a nemkívánatos eseményekkel kapcsolatos információkat a következő oroszországi címre. OOO Boehringer Ingelheim, 125171 Moszkva, Leningradskoe sh., 16A, 3. o.

Tel.: (495) 544-50-44; fax: (495) 544-56-20.

Berodual

Fogalmazás

1 ml inhalációs oldat a következő gyógyszerészeti összetevőket tartalmazza:

  • ipratropium-bromid - 0,261 mg (0,25 mg, ha a dózisformát száraz maradékká alakítjuk);
  • fenoterol-hidrobromid - 0,5 mg;
  • Benzalkónium-klorid;
  • dinátrium-edetát-dihidrát;
  • nátrium-klorid;
  • 1 mol sósav;
  • tisztított víz.

1 adag adagolt inhalációs aeroszol injekció:

  • ipratropium-bromid - 0,021 mg (0,02 mg-nak felel meg a vízmentes hatóanyag tömegében);
  • fenoterol-hidrobromid - 0,05 mg;
  • 1,1,1,2-tetrafluor-etán (HFA 134a) hajtóanyagként;
  • vízmentes citromsav;
  • etanol;
  • desztillált víz.

Kiadási forma

Tiszta, színtelen (vagy csaknem színtelen) inhalációs oldat szuszpendált részecskék nélkül és gyakorlatilag szagtalan. A gyógyszerkészítményt 2 ml-es cseppentő palackokba csomagolják (1 ml 20 cseppnek felel meg). A kartondoboz tartalmaz egy tartályt, amelyben egy gyógyászati ​​folyadék található, és egy feljegyzéssel.

Mérhető aeroszol inhalálásra speciális dobozokban, 10 ml-es szájjal, 200 injekcióra tervezve (1 adag egyenlő 1 injekcióval). A jegyzetek és a gyógyszeres tartály karton csomagolásban vannak.

A Berodual N a gyógyszer továbbfejlesztett gyógyszerformája, amely működésében nem különbözik egymástól, mivel inhalációs aeroszol és inhalációs oldat formájában kerül forgalomba. Terápiás tulajdonságait, illetve valamivel hatékonyabbá teszi.

farmakológiai hatás

A Berodual gyógyszercsoport (a gyógyszer nemzetközi neve megegyezik a kereskedelmi névvel) - az inhalációs típusú kombinált hörgőtágító gyógyszerek, vagyis a hatóanyagok belélegezve a hörgő lumenének aktív tágulását biztosítják. Terápiás hatásának mechanizmusa a tüdőkórházakban alkalmazott gyógyszerkeverék alapjául szolgáló két biológiai hatóanyagtól függ.

Az ipratropium-bromid egy ammónium-származék, amely antikolinerg tulajdonságokkal rendelkezik. A bronchodilatáció helyi hatásának köszönhető, mivel finom részecskék formájában adják be egy aspirációs aeroszol vagy inhalációs oldat inhalációjával. A biológiailag aktív komponens megakadályozza az acetilkolin, a paraszimpatikus szinapszisok fő közvetítőjének felszabadulását, amely a kalciumkoncentráció normalizálásában nyilvánul meg a sejtszerkezetekben. Így a vagus ideg hatását semlegesítik, és a hörgő lumenje kitágul.

A fenoterol-hidrobromid pedig a béta-adrenerg receptorok serkentője, amelyek terápiás hatásának szelektivitása a mennyiségi tényezőtől függ. Tehát egy biológiailag aktív komponens kis adagjai szelektíven hatnak a béta2 receptorokra, ami várható a Berodual használatától a bronchopulmonalis patológia konzervatív kezelése során..

A fenoterol biokémiai hatásainak mechanizmusa az olyan szerek ellensúlyozása, mint a hisztamin, metakolin, hideg levegő, valamint a növényi és állati természetű allergének (az azonnali túlérzékenységi reakció gátlásának speciális esete). Közvetlenül terápiás dózisban történő beadás után blokkolják a gyulladásos mediátorok felszabadulását a hízósejtekből, ami elkerülhetetlenül a hörgőfa simaizmainak és a helyi éredénynek a relaxációjához vezet. Ezenkívül nő a mucocilialis clearance termelékenysége..

Külön meg kell jegyezni a fenoterol szívhatásait, mivel amikor egy biológiailag aktív komponens belép a fő véráramba, kölcsönhatásba léphet a szívizomban lokalizált béta-adrenerg receptorokkal, a következő megnyilvánulások figyelhetők meg:

  • megnövekedett pulzusszám;
  • az izomszerv erejének fokozatos növekedése;
  • a QT-intervallum meghosszabbítása az elektrokardiogramon.

Két aktív hörgőtágító együttes alkalmazása lehetővé teszi a kívánt terápiás hatás megvalósítását különböző farmakológiai mechanizmusokkal, mivel az aktív komponensek hatásának céljai eltérőek. A fenoterol és az ipratropium kiegészítő hatása biztosítja a kívánt klinikai eredmény megbízható elérését, amely abban nyilvánul meg, hogy fokozzák a hörgők izomberendezésének görcsoldó tulajdonságait és elegendő kiterjedésükben biztosítják az egészséges szervezet normális működését..

Farmakodinamika és farmakokinetika

A gyógyszeroldat aktív belégzésével a bronchopulmonáris rendszer működésének javulása rövid idő alatt bekövetkezik, még akkor is, ha a teljes dózisnak csak 10-39% -a rakódik le a légzőszervek szövetében (a gyógyszer többi része az inhalátor hegyén, a szájüregben és a felső légzőszervekben marad). módokon).

Az ipratropium-bromid terápiás hatása 15 percen belül kifejlődik, és 1 másodperc alatt megnöveli az erőltetett kilégzési áramlást (fontos paraméter a légzőrendszer normális működésének értékeléséhez) és a maximális 15% -os kilégzési áramlási sebességet. Ennek a biológiailag aktív komponensnek a maximális hatása az injekció beadásától számított 1-2 órán belül elérhető, és az elért hatások 6 órán át megmaradnak.

A fenoterol-hidrobromid teljes szisztémás biohasznosulása valamivel alacsonyabb, mint az ipratropiumé, és körülbelül 1,5%, azonban a Berodual egy helyi gyógyszer, ezért a terápiás hatás inhalációs adagolási móddal történő ellátásának aránya klinikailag szignifikánsabb, ami nem kevesebb, mint az első a gyógyszer hatóanyaga.

Felhasználási javallatok

  • különböző eredetű bronchiális asztma (allergiás és endogén, testmozgás okozta asztma);
  • bronchospasztikus szindrómát kísérő krónikus tüdőszöveti betegség;
  • krónikus bronchitis a bronchopulmonalis traktus átjárhatóságának romlásával;
  • tüdő emfizéma;
  • a légzőrendszer egyéb krónikus obstruktív betegségei reverzibilis légúti elzáródással;
  • a légzőrendszert érintő nosológiai egységek megelőző tisztítása;
  • előkészítő intézkedések a légutak lumenjére antibiotikumok, kortikoszteroidok vagy más mukolitikus gyógyszerek aeroszolos beadása előtt.

Ellenjavallatok

  • a gyógyszerkészítmény alkotóelemeinek örökletes vagy szerzett intoleranciája;
  • a szívaktivitás ritmusának megsértése a tachyarrhythmia típusa által;
  • hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
  • a terhesség első trimesztere;
  • a magzat méhen belüli viselésének prenatális ideje;
  • túlérzékenység a gyógyszert alkotó aktív vagy segédanyagok iránt.

Gyógyszerkészítmény felírása a következő kóros állapotok hátterében szükségszerűen megköveteli a fokozott óvatosságot (például konzervatív tanfolyamot egy speciális tüdőkórházban):

  • sarokzáró glaukóma;
  • szív elégtelenség;
  • artériás magas vérnyomás;
  • szívkoszorúér-betegség;
  • cukorbetegség;
  • a szívinfarktus kórtörténete az elmúlt három hónapban;
  • az agyi és a perifériás véráram súlyos károsodása;
  • pajzsmirigy-túlműködés;
  • a hólyag nyakának elzáródása (sajátos organogén természetű);
  • feokromocitóma vagy más hormonfüggő daganatok;
  • jóindulatú prosztata hiperplázia;
  • cisztás fibrózis.

Mellékhatások

A gyógyszerkészítmény alkalmazásának kedvezőtlen következményei az inhalációs gyógyszer aktív komponenseinek rendkívül magas biokémiai aktivitásával járnak, mivel antikolinerg és béta-adrenerg tulajdonságokkal rendelkeznek. A Berodual alkalmazása helyi irritációt is okozhat, ami jellemző bármilyen inhalációs terápiára..

A káros hatások széles skálájából a leggyakrabban megfigyelt mellékhatások a szájszárazság, fejfájás és szédülés, szándékos remegés, köhögés, garatgyulladás, émelygés, tachycardia, káros hangképzés, szubjektív palpitáció, hányás, idegesség és megnövekedett szisztolés vérnyomás..

Egyéb mellékhatások:

  • A szív- és érrendszer szerveiből: aritmiák, pitvarfibrilláció, supraventricularis tachycardia, myocardialis ischaemia, megnövekedett diasztolés vérnyomás.
  • A látásszervek a következőképpen reagálhatnak a gyógyszerkészítmény bevezetésére: megnövekedett intraokuláris nyomás, a szállási folyamat megsértése, mydriasis, glaukóma kialakulása, fájdalom, szaruhártyaödéma, homályos látás, kötőhártya-hiperémia, enyhe glória megjelenése tárgyak körül.
  • Légzőrendszer: diszfónia, hörgőgörcsös szindróma, garatirritáció, amelyet duzzanat követ, laryngospasmus, paradox hörgőgörcs.
  • Az immunrendszerből: anafilaxiás megnyilvánulások, túlérzékenységi reakció.
  • Az idegrendszert és a mentális egészséget az inhalációs keverékek is hátrányosan befolyásolhatják: izgatottság, mentális zavarok, idegesség, a felső végtagok remegése a tudatos mozgás során (különösen kis összehangolt motoros cselekedetek esetén kifejezett).
  • Az anyagcsere folyamatok részéről: a vér káliumszintjének csökkenése.
  • Emésztőrendszer: szájgyulladás, glossitis, a gyomor-bél traktus megfelelő motilitásának rendellenességei, hasmenés vagy székrekedés, a szájüreg duzzanata.
  • A bőrből és a bőr alatti szövetből: viszketés, csalánkiütés, helyi angioödéma, hyperhidrosis.
  • A vizeletrendszerből: a vizelési aktus fiziológiai időtartamának késleltetése.

A Berodual alkalmazási utasítása (mód és adagolás)

Aerosol Berodual, használati utasítás

Mielőtt öninhalálást végezne egy gyógyszerkészítménnyel, gondosan olvassa el a Berodual aeroszol helyes használatára vonatkozó ajánlásokat, amelyek általában a következők:

  • A spray egy védőkupakos dobozban van, amelyet használat előtt el kell távolítani. Ha a gyógyszert az elmúlt 3 napban nem használták, akkor aktív használata előtt 1-szer nyomja meg a szelepet, amíg egy inhalációs aeroszol kis felhő formájában meg nem jelenik.
  • Vegyen mély és lassú kilégzést.
  • Tegye ajkait az inhalátor hegyénél fogva úgy, hogy a dobozon lévő nyíl felfelé, a szájrész pedig lefelé forduljon.
  • Egyidejűleg nyomja meg a tartály alját, felszabadítva a gyógyszer 1 mért adagját, és mélyen "mélyen" lélegezzen be, hogy növelje a biológiailag aktív komponensek és a légzőrendszer szerkezete közötti kölcsönhatás területét.
  • Használat után helyezze vissza a védőkupakot a henger eredeti helyzetébe való visszahelyezésével.

Berodual inhalátor: gyógyszerkészítmény aeroszol formájának adagolása

Felnőttek és 6 év feletti gyermekek akut roham során - 2 belégzés. Ha 5 percen belül nem jelentkezik enyhülés, akkor további 2 inhalációs adagot írnak elő. E kezelési taktika további hatástalansága esetén sürgősen szakképzett orvosi segítséget kell kérni. Hosszan tartó konzervatív higiénia esetén - 1-2 inhaláció naponta háromszor, de úgy, hogy összesen egy napon belül legfeljebb 8 manipuláció történjen.

Berodual oldat inhalációhoz, használati utasítás

A gyógyszer ilyen formában történő felszabadulásához speciális orvosi berendezésekre van szükség a megfelelő használat érdekében, amelyeket porlasztónak neveznek. Ez egy olyan berendezés, amelynek köszönhetően a Berodual-ot (vagy más gyógyszert) finoman eloszlatott felhőbe permetezik. Ebben a formában a gyógyszer szinte akadálytalanul, még a hörgőtüdő rendszer rosszul szellőző területein is, és a porlasztó adagja sokkal alacsonyabb, mint egy hagyományos inhalátor esetében, mert a "technika csodája" különösen a tüdőkórházakban gyökerezett meg, és ma már széles körben használják a légzőszervi megbetegedések rehabilitációjára..

A gyógyszer közvetlen alkalmazása előtt feltétlenül meg kell találni, hogyan kell helyesen hígítani az inhalációt, mivel a Berodual aktív komponenseinek hatékonysága és a terápiás képességek megvalósításának teljessége ettől a fázistól függ. Rendszerint 0,9% koncentrációjú nátrium-klorid izotóniás oldatát használjuk oldószerként, mivel ez áll a legközelebb a plazma vizes részének összetételéhez (semmilyen esetben sem szabad desztillált vizet használni gyógyszerészeti termék hígításához, ez káros következményekkel fenyeget). Hogyan kell hígítani sóoldattal - 3-4 ml-ig adjon folyadékot az ajánlott adaghoz.

Az inhalációs oldattal végzett konzervatív kezelés általános sémái

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek az akut rohamok megszüntetésére - 20-80 csepp (1-4 ml) 4-szer, hosszan tartó kúrával - 1-2 ml (20-40 csepp) naponta legfeljebb 4-szer. Mérsékelten fejlődő bronchospastikus szindróma a bronchopulmonáris rendszer szellőzésének megkönnyítése érdekében - 0,5 ml (10 csepp).

Gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban 6-12 éves gyermekek számára - 0,5-1 ml (10-20) csepp a támadás ellensúlyozására (súlyos klinikai lefolyás esetén az adag 2-3 ml-re nőhet, ami 40-60 cseppnek felel meg). Hosszan tartó terápiával, például allergiás köhögéssel - 0,5-1 ml (10-20 csepp) naponta 4 alkalommal.

A 6 évesnél fiatalabb és 22 kg-nál kisebb testtömegű betegek fiatalabb korcsoportjában a gyógyszerkészítmény adagját egyedileg kell kiszámítani, a terápiás tanfolyam következő szükségletei alapján - 25 μg Ipratropium és 50 μg fenoterol / 1 kg testtömeg (a gyógyszer teljes mennyisége legfeljebb 0,5 ml) Naponta 3-szor.

Használati utasítás Berodual N

A gyógyszer ezen gyógyszerformájának gyakorlati működése nem különbözik a korábban kitalált Berodual-tól. A fokozott variációt aeroszol formájában, speciális palackokban, aktív belégzés céljából, valamint inhalációs oldat formájában porlasztó vagy más hasonló orvosi berendezés formájában is szállítjuk. Ami az adagolást illeti, külön meg kell látogatnia egy szakképzett pulmonológust és meg kell találnia ezt a kérdést egyénileg, mivel jelenleg nincsenek általános protokollok a Berodual N-vel végzett konzervatív rehabilitációhoz.

Túladagolás

Ha a gyógyszerészeti terméket a klinikai gyakorlatban alkalmazzák, akkor megfigyelhető egy olyan kóros állapot, például a hatóanyagok túladagolása, amely általában a béta-adrenerg receptorok túlzott stimulálásával jár. Ebben az esetben a mérgezés legvalószínűbb tünetei a következők:

  • hardveres módszerekkel megerősített szubjektív palpitáció és tachycardia;
  • a vérnyomás növekedése vagy csökkenése (az egyéni hajlamtól függően);
  • a hörgő-obstruktív kóros folyamat megerősítése;
  • a szisztolés és a diasztolés vérnyomás mérése közötti különbség növekedése;
  • angina pectoris és az azt kísérő tünetek (például a mellkas nehézségének érzése);
  • az arc bőrének hiperémia és egyidejű hőérzet;
  • metabolikus acidózis.

A túladagolás oka lehet az ipratropium-bromid túlzott bevitele is, de ebben az esetben gyengén fejeződik ki, és átmeneti (elmúló) jellegű. Ez annak köszönhető, hogy ennek a komponensnek a gyógyszertárban terápiás alkalmazása széleskörű. Ebben az esetben előfordulhat szájszárazság vagy a látószervek befogadó képességének megsértése..

Specifikus farmakológiai antidotumként lehetőség van szelektív béta1-blokkolók alkalmazására. A terápiás hatás ellentétes mechanizmusával rendelkeznek, ezek a gyógyszerek segítenek megszabadulni egy olyan kóros állapottól, amely veszélyezteti a beteg életét és jólétét. De krónikus obstruktív tüdőbetegségben és bronchiális asztmában szenvedő betegeknél az ilyen jellegű farmakológiai hatású biológiailag aktív komponensek hatása alatt fennáll a hörgőelzáródás kialakulásának lehetősége, amelyet csak a pontos dózis gondos kiválasztásával lehet elkerülni..

Szintén terápiás intézkedésként nyugtatók, nyugtatók (amikor a tünetek túl erőszakosak) bevezetését használják. Súlyos túladagolási szindróma esetén azonnal intenzív konzervatív eltávolítást kell végezni az összes lehetséges gyógyszer alkalmazásával, amely megfelelően segítheti a beteget..

Értékesítési feltételek

A gyógyszer a B listába tartozik, ezért megvásárlásakor a gyógyszerésznek be kell mutatnia a kezelőorvos igazolt dokumentumát, amely megerősíti a Berodual szakképzett szakember általi kinevezését. Természetesen senki nem követeli meg a gyógyszertárban a latin receptet, de hivatalos űrlappal kell rendelkeznie..

Tárolási feltételek

Az inhalációs oldathoz hasonlóan a Berodual aeroszolt is a fiatalabb gyermekek számára elérhető helyen, 30 Celsius fokot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni..

Szavatossági idő

Különleges utasítások

Berodual - hormonális vagy nem?

A bronchiális asztma egy polietiológiai betegség, amelynek egyik tényezője az allergiás rendellenességek és a test érzékenysége, ezért ennek a légzőszervi patológiának a konzervatív kezelése orvosi szempontból olyan nehéz. Nagyon gyakran asztmás állapotok kezelésében vagy klinikailag súlyos esetekben természetes emberi hormonokon alapuló gyógyszerkészítményeket alkalmaznak. Mivel a bronchiális asztma jelen van a Berodual alkalmazásának indikációi között, az orvosi végzettséggel nem rendelkező hétköznapi embereknek teljesen logikus a kérdésük: "A Berodual hormonális gyógyszer-e vagy sem?".

A probléma megoldása a gyógyszer kémiai összetételében rejlik, amelyet ipratropium-bromid és fenoterol-hidrobromid képvisel. Az első hatóanyag egy antikolinerg tulajdonságú aminszármazék, a gyógyszer második hatóanyaga pedig egy nem szelektív béta-adrenerg agonista. Ez alapján nyugodtan kijelenthető, hogy a Berodual nem hormonális gyógyszer, és hatásmechanizmusa szerint nem befolyásolhatja a szervezet hormonális egyensúlyát..

Berodual analógjai

A Berodual analógjai olyan gyógyszerek, amelyek hasonló vagy azonos ATX kóddal rendelkeznek, amely a hivatalos piacon feltétlenül minden gyógyszerkészítményt jelöl, vagy a Berodual INN (nemzetközi nem védett név). Az inhalációs analógok a gyógyszertári kioszkokban általában olcsóbbak, mert a gyógyszer kiválasztásának ártényezője néha az egyik legfontosabb, különösen a krónikus, lomha betegségek konzervatív kezelésében. Különböző természetű hörgőtágítók, amelyek helyettesíthetők a Berodual-nal, a következő felsorolás: Berotex, Ventolin, Duolin, Salbroxol, Salbutamol.

Melyik a jobb: Berodual vagy Pulmicort?

A Pulmicort egy szintetikus hormonális gyógyszer, amely egy glükokortikoszteroid inhalációs alkalmazásra. Vagyis a gyógyszer aktív összetevője kémiai szerkezetében megegyezik a mellékvesék által termelt biológiai anyagok szerkezetével. A terápiás hatás mechanizmusa a sejtek közvetlen befolyásolásából áll, az anyagcsere folyamatok és az új anyagok képződési ciklusainak szabályozása érdekében.

A Pulmicort helyi alkalmazásának hatékonysága 15-ször magasabb, mint a prednizoloné, mivel a szintetikus hatóanyagok nagyobb kémiai affinitással rendelkeznek a glükokortikoszteroidok receptorai iránt, ezért a gyógyszer klinikailag előrehaladott esetekben a bronchiális asztma kezelésében választott gyógyszer (vagy amikor a kóros folyamatot mások nem tudják megállítani), biztonságosabb konzervatív eszközök).

Ezért rendkívül nehéz összehasonlítani a Berodualot és a Pulmicortot. Az orvoskutatók soha nem jutottak konszenzusra ebben a kérdésben, és rendszeresen "új" érveket tesznek közzé egy adott gyógyszertermék mellett. A tapasztaltabb orvosok megtalálták az egyetlen helyes és nagyon elfogadható lehetőséget, amely a Pulmicort és a Berodual együttes alkalmazása a légzőrendszer betegségeinek kombinált terápiájában. Így két erős gyógyszerkészítmény terápiás hatása kombinálódik, ami lehetővé teszi a bronchiális asztma vagy a krónikus obstruktív tüdőbetegség klinikailag legsúlyosabb rohamainak kiküszöbölését is..

A Berodual és a Pulmicort inhalációs dózisát empirikusan választják ki minden beteg számára, a gyógyszerek terápiás tartományának minimális határától kezdve (Berodual esetében - 0,5 ml, Pulmicort esetében - 0,25 mg egy inhalációhoz).

Melyik a jobb: Berodual vagy Ventolin?

A Ventolin egy olyan gyógyszer, amely szelektív béta2-adrenerg agonistákhoz tartozik, és amelynek terápiás hatása a hörgő lumenének aktív bővítése és a pulmonalis parenchyma szellőzésének megkönnyítése. Rendszerint ezt a gyógyszert a spasztikus összehúzódások megelőzésére és konzervatív enyhítésére írják fel, amelyek allergiával érintkezve alakulnak ki a bronchiális asztma patogenezisében..

A Berodual viszont összetételében fenoterolt tartalmaz, amely a Ventolinhoz hasonlóan stimuláló hatást gyakorol a hörgőfa ilyen típusú receptoraira. Ez azonban nem az egyetlen biológiailag aktív összetevője a Berodual-nak, amely miatt az alkalmazás indikációi sokkal szélesebb körűek, mint a Ventoliné, ezért ezt a gyógyszeres gyógyszert a legtöbb képzett pulmonológus jobbnak tartja, és ésszerűbb az alkalmazása.

Berotec vagy Berodual - ami jobb?

A Ventolinhoz hasonlóan a Berotek is a béta2-adrenerg receptorok gyógyászati ​​agonistáinak csoportjába tartozik, vagyis a gyógyszer aktív összetevője, az előző gyógyszerhez hasonlóan, szelektíven befolyásolja a hörgőket, ami a légutak simaizmainak fellazításában és lumenük kiterjesztésében nyilvánul meg. Így a Berotek a bronchiális asztma tüneti terápiájává történő kinevezése meglehetősen indokolt, de a Berodual szélesebb hatáskört fed le, és a terápiás hatás gyorsabban fejlődik, ezért nem szükséges külön beszélni a gyógyszerek összehasonlításáról.

Szalbutamol vagy Berodual - ami jobb?

A szalbutamol olyan gyógyszer, amelyet már azóta is leírtak az orvosi szakirodalomban. Kémiai szerkezete és terápiás hatása szerint a béta-adrenerg receptorok nem szelektív stimulánsa, amely biokémiai hatásait a légzőrendszerre és a szívre egyaránt terjeszti. A gyógyszerkészítmény azonos nevű aktív komponense határozottan erősebb a biztosított hatásokban, mint a fenoterol, ezért a bronchiás asztma kezelésére vonatkozó protokollban szerepel a szalbutamol.

De összehasonlítva a Berodual-val, nem szabad megfeledkezni az ipratropiumról, amelynek használata kevesebb mellékhatással és káros következményekkel jár, ha a légzőrendszer konzervatív higiénés folyamata következik be. Azt is meg kell említeni, hogy a megkönnyebbülés gyorsabban jelentkezik egy ilyen nosológiai egység, például a krónikus bronchitis kezelésében, ami szintén nagyon jelzi..

A fenti tények alapján felismerhető, hogy a Berodual jobban alkalmazza a lehetséges vagy már kialakuló obstruktív folyamatokkal járó légúti betegségek megbetegedéseinek kezelését, de a bronchiális asztma fertőtlenítésére Salbutamolt kell választani, mert ez nemcsak ajánlások ennek a nosológiai egységnek a kezelésére, hanem a tüdőgyógyászok és gyermekorvosok.

Berodual gyermekek

A gyógyszert nagyon fiatal korától kezdve aktívan használják a gyermekgyógyászatban, több okból is. Először is természetesen figyelembe kell venni a gyógyszer terápiás hatékonyságát, amikor a gyermeket belélegzik a légzőrendszer krónikus obstruktív betegségei miatt. Az ipratropium-bromid és a fenoterol komplexuma nemcsak a hörgő lumenét terjesztheti ki, hanem nagyban megkönnyíti a tüdő parenchima szellőzését is. A porlasztó gyermekek adagolását a használati utasítással ellátott szakaszban találja meg, amely hasznos lehet azoknak a szülőknek is, akik a gyógyszerkészítmény aeroszolos formáját részesítik előnyben..

Külön-külön érdemes megjegyezni, hogy a gyógyszerkészítmény nemcsak nosológiai egységekhez alkalmazható, amelyek patogenezise elválaszthatatlanul összefügg a hörgők görcsös szűkülésével, hanem száraz köhögés esetén is, mivel a hatóanyagok javítják a mukociliáris clearance-t, ami serkenti a szabályozási és immunfolyamatokat. Ez kiküszöböli a lassú idiopátiás száraz köhögés problémáját..

A fiatal szülők számára a legfélelmetesebb köhögés mindenképpen az úgynevezett "ugató" köhögés, amely a gégegyulladásban szenvedő gyermekeknél alakul ki. Ez a betegség, amely a felső légutakat érinti, különösen veszélyes, mert a gége kóros folyamata összefügg a gégegyulladás akut formájának és a hamis krupp kialakulásának kockázatával. Ezért, amikor ezt a nosológiai egységet azonosítják, a gyermekek inhalációs adagja valamivel magasabb, mint a légzőrendszer krónikus obstruktív betegségei esetén előírt.

Berodual terhesség és szoptatás alatt

Nem végeztek megbízható vizsgálatokat arról, hogy a hatóanyagok egy vagy olyan módon képesek-e befolyásolni a magzat és az anya testét terhesség alatt, azonban a fenoterol és az ipratropium alkalmazásának az elmúlt években végzett preklinikai gyakorlata azt jelzi, hogy a biológiailag aktív anyagok nincsenek negatív hatással a test fiziológiai folyamataira. nők.

A gyógyszerkészítmény használata csak az első és a harmadik trimeszterben nem ajánlott, mivel a fenoterol gátló hatást gyakorol a méh izomzatára. Ennek megfelelően a Berodual ezen összetevője képes lelassítani a vajúdási aktivitást vagy mesterséges hipotenzió körülményeket teremteni, ami szintén hátrányosan befolyásolhatja az ontogenezis korai szakaszát..

Klinikailag bebizonyosodott, hogy a fenoterol szoptatás alatt képes behatolni az anyatejbe, de az ipratropiumról nincsenek ilyen adatok, ezért a Berodual olyan fiatal anyáknak ajánlott, akik csak fokozott elővigyázatossággal szoptatnak..

Vélemények a Berodual-ról

Az inhalációs Berodual áttekintése megerősíti a gyógyszerkészítmény biológiailag aktív komponenseinek klinikai és elméleti tanulmányait, mivel döntő többségben pozitív érzelmek színesítik őket. Az aeroszol és a porlasztó a mindennapi használat során kényelmes, és nem igényel további orvosi ismereteket vagy speciális szakmai ismereteket..

Az orvosok ezzel a gyógyszerrel kapcsolatos észrevételei dicsérik a hörgőfa lumenének kiterjesztésének kombinált megközelítését, amelyet a Berodualon keresztül hajtanak végre, mivel a hatóanyagok két különböző mechanizmust ötvöznek a bronchodilatáció kialakulásához, ami lehetővé teszi a légúti traktus kóros állapotainak hatékony kezelését a legnehezebb klinikai esetekben is..

A Berodual gyermekekkel kapcsolatos véleményei nem különböznek a felnőtt betegek kategóriáitól. Természetesen gyógyult gyermekeik szülei aktívabban ajánlják a gyógyszer alkalmazását konzervatív kezelésben, mivel személyesen figyelték meg, hogy a Berodual-nal történő inhaláció megkönnyíti-e a tüdő légzését és jelentősen javítja-e a gyermekek életminőségét, még a legfiatalabbak is.

Berodual ára, ahol vásárolni lehet

A Berodual aeroszol ára Ukrajna területén átlagosan 250 hrivnya, az inhalációs oldat pedig sokkal olcsóbban - 150 hrivnyáért - vásárolható meg..

Hasonló tendencia figyelhető meg az Orosz Föderációban. A porlasztó megoldása 270 rubelért vásárolható meg, és a Berodual inhalációs aeroszol formájában történő ára majdnem kétszer emelkedik és eléri az 500 rubelt. Külön meg kell jegyezni, hogy Oroszországban a gyógyszer ilyen gyógyszerformáját rendkívül nehéz megtalálni egy gyógyszertári kioszkban..

A Berodual N ára általában még ennél is magasabb tartományban van, mivel a gyógyszer ezen gyógyszerformája fokozott analóg, és ennek megfelelően a terápiás hatás teljesebben és sokkal gyorsabban jelentkezik, ezért mennyit kell a Berodual N költségéből megtudni gyógyszertár külön.